2021年年初，人們?cè)疽詾殡S著疫苗的廣泛接種，新冠疫情可以很快結(jié)束，然而事實(shí)證明，大家還是過(guò)于樂(lè)觀，雖然國(guó)內(nèi)疫情已經(jīng)基本得到控制，但是國(guó)外變異病毒似乎層出不窮，我國(guó)在嚴(yán)防死守下，依然面臨著一波又一波的疫情沖擊，近日福建疫情剛穩(wěn)中向好，黑龍江哈爾濱又再現(xiàn)本土新增病例……

現(xiàn)在全球新冠確診人數(shù)早已突破2億，并再一次將生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的問(wèn)題推上了風(fēng)口浪尖。我國(guó)《中華人民共和國(guó)生物安全法》也應(yīng)運(yùn)而生，自今年4月15日起開始正式施行。其中生物安全分類與WHO（世界衛(wèi)生組織，英文全稱World Health Organization）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基本一致。

隨著各地新建符合安全級(jí)別的PCR實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測(cè)技術(shù)的普及，新冠病毒的核酸檢測(cè)工作已從應(yīng)急轉(zhuǎn)為常態(tài)化。按照病原微生物危害程度分類，引發(fā)本次全球疫情的新冠病毒，屬于生物安全三級(jí)的高致病性微生物，需要在生物防護(hù)級(jí)別3級(jí)的P3實(shí)驗(yàn)室中開展研究。

相信大家經(jīng)常聽到P2、P3甚至P4實(shí)驗(yàn)室這樣的說(shuō)法，還有BSL等縮寫名詞，那么這些簡(jiǎn)稱代表什么意思呢？今天東南儀誠(chéng)和大家說(shuō)說(shuō)生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)分類及設(shè)計(jì)要求。

一、為什么要建立生物安全實(shí)驗(yàn)室？

生物安全實(shí)驗(yàn)室是通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)體防護(hù)裝備的使用等建造的實(shí)驗(yàn)室。符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，可有效的保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、操作對(duì)象和社區(qū)環(huán)境。

每當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)傳染病疫情或相關(guān)事件，需迅速將現(xiàn)場(chǎng)采集的相關(guān)樣本（包括人體、動(dòng)物、環(huán)境等）送至生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行潛在生物危險(xiǎn)因子（病原體、毒素等）檢測(cè)與鑒（偵）別，以有效支持現(xiàn)場(chǎng)科學(xué)決策和快速應(yīng)對(duì)。

二、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)

WHO根據(jù)感染性微生物的相對(duì)危害程度制訂了危險(xiǎn)度等級(jí)的劃分標(biāo)準(zhǔn)，分為危險(xiǎn)度1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)和4級(jí)，1級(jí)最低，4級(jí)最高。

根據(jù)危險(xiǎn)度等級(jí)，包括傳染病原的傳染性和危害性，國(guó)際上將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分為P1（Protection level 1）、P2、P3和P4四個(gè)等級(jí)。

生物安全一級(jí)防護(hù)水平最低，生物安全四級(jí)防護(hù)水平最高，BSL-4實(shí)驗(yàn)室即P4實(shí)驗(yàn)室，是生物安全最高等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，可有效阻止最危險(xiǎn)的傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)也為研究人員提供安全保障。

由此標(biāo)準(zhǔn)，常見病毒生物安全等級(jí)如下：

沒(méi)錯(cuò)，我們所熟悉的艾滋病、非典、新冠病毒都屬于危險(xiǎn)度3級(jí)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳在本年1月23日發(fā)布了《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》第二版，強(qiáng)調(diào)病毒培養(yǎng)、動(dòng)物感染試驗(yàn)應(yīng)在P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料操作應(yīng)當(dāng)在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，采用P3實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理模式進(jìn)行操作及防護(hù)，對(duì)于滅活材料的操作可在P2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，而分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在P1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

一般來(lái)說(shuō)，相應(yīng)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要報(bào)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展相應(yīng)活動(dòng)的資質(zhì)，才能開展針對(duì)某種病毒的研究。

而常規(guī)高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)建立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，生物安全等級(jí)達(dá)到P2即可。

三、各生物安全水平實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)備要求

（一）基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室

P1實(shí)驗(yàn)室（一級(jí)生物安全水平）和P2（二級(jí)生物安全水平）屬于基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室。

1、P1實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

圖：典型的一級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室（WHO提供）

P1實(shí)驗(yàn)室主要從事通常不會(huì)引起人類或者動(dòng)物致病的微生物的操作，例如大腸桿菌等。因而，生物風(fēng)險(xiǎn)十分有限，但是，對(duì)一些特殊人群，如孕婦、嬰幼兒、過(guò)敏體質(zhì)或有特定疾病的人員，仍可能存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。此外，還應(yīng)從環(huán)境安全、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量等角度考慮對(duì)微生物污染進(jìn)行控制。

P1實(shí)驗(yàn)室的很多活動(dòng)是培訓(xùn)和教學(xué)，當(dāng)涉及學(xué)生教學(xué)時(shí)，由于個(gè)別學(xué)生安全意識(shí)差、人員多，可能會(huì)有一些危險(xiǎn)情況發(fā)生。

2、P2實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

圖：典型的二級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室（WHO提供）

注：在生物安全柜中進(jìn)行可能發(fā)生氣溶膠的操作程序。門保持關(guān)閉并貼上適當(dāng)?shù)奈ｋU(xiǎn)標(biāo)志。潛在被污染的廢棄物同普通廢棄物隔開。

P2實(shí)驗(yàn)室操作的是一些已知的中等程度危險(xiǎn)性的對(duì)人類或者動(dòng)物致病的微生物，并且與人類某些常見疾病相關(guān)的物質(zhì)，有生物風(fēng)險(xiǎn)，比如各類型肝炎病毒、腮腺炎病毒等。

這類實(shí)驗(yàn)室數(shù)量眾多、從業(yè)人員也多，具有工作量大、工作種類多、樣本復(fù)雜等特點(diǎn)。因?yàn)槲粗蛩囟唷€(gè)別人員安全意識(shí)相對(duì)弱，導(dǎo)致P2實(shí)驗(yàn)室是生物安全事故發(fā)生概率最高的類型。

3、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

（1）必須為實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。

（2）實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。

（3）實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。

（4）應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明，避免不必要的反光和閃光。

（5）實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐用，在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。

（6）應(yīng)當(dāng)有足夠的儲(chǔ)存空間來(lái)擺放隨時(shí)使用的物品，以免實(shí)驗(yàn)臺(tái)和走廊內(nèi)混亂。在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。

（7）應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲(chǔ)存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。

（8）在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。

（9）在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場(chǎng)所。

（10）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)有洗手池，并最好安裝在出口處，盡可能用自來(lái)水。

（11）實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，最好能自動(dòng)關(guān)閉。

（12）二級(jí)生物安全水平時(shí)，應(yīng)在靠近實(shí)驗(yàn)室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。

（13）安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。

（14）應(yīng)當(dāng)配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室。

（15）在設(shè)計(jì)新的設(shè)施時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，以使空氣向內(nèi)單向流動(dòng)。如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，那么實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開，同時(shí)應(yīng)安裝防蟲紗窗。

（16）必須為實(shí)驗(yàn)室提供可靠和高質(zhì)量的水。要保證實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源的供應(yīng)管道之間沒(méi)有交叉連接。應(yīng)當(dāng)安裝防止逆流裝置來(lái)保護(hù)公共飲水系統(tǒng)。

（17）要有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，以保證人員安全離開實(shí)驗(yàn)室。備用發(fā)電機(jī)對(duì)于保證重要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)(如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰柜等)以及動(dòng)物籠具的通風(fēng)都是必要的。

（18）要有可靠和充足的燃?xì)夤?yīng)。供氣設(shè)施必須得到良好維護(hù)。

（19）實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房偶爾會(huì)成為某些人惡意破壞的目標(biāo)。必須考慮物理和防火安全措施。必須使用堅(jiān)固的門、紗窗以及門禁系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí)還應(yīng)使用其他措施來(lái)加強(qiáng)安全保障。

（二）防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

1、P3實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

圖：典型的三級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室（WHO提供）

注：實(shí)驗(yàn)室與公共通道分開并通過(guò)緩沖間(雙門入口或二級(jí)生物安全水平的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室)或氣鎖室進(jìn)入。處理廢棄物前，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)先進(jìn)行高壓滅菌以清除污染。應(yīng)有非手控的水槽。形成向內(nèi)氣流而且涉及感染性材料的全部工作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。

P3實(shí)驗(yàn)室是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（三級(jí)生物安全水平），是為處理高致病性微生物（危險(xiǎn)度3級(jí)微生物和大容量或高濃度的、具有高度氣溶膠擴(kuò)散危險(xiǎn)的危險(xiǎn)度2級(jí)微生物）的工作而設(shè)計(jì)的，比如炭疽桿菌、SARS冠狀病毒、新冠病毒、HIV等。

三級(jí)生物安全水平需要比一級(jí)和二級(jí)生物安全水平的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室更嚴(yán)格的操作和安全程序。一旦發(fā)生感染事件，可能嚴(yán)重危害人員的健康和生命，引起社會(huì)恐慌，造成巨大損失。所以三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在國(guó)家或其他有關(guān)的衛(wèi)生主管部門登記或列入名單。

我國(guó)知名P3實(shí)驗(yàn)室有中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所的8套生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院微生物研究所生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室、復(fù)旦大學(xué)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室等。

2、P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求之外，P3實(shí)驗(yàn)室還需要：

（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與同一建筑內(nèi)自由活動(dòng)區(qū)域分隔開，具體可將實(shí)驗(yàn)室置于走廊的盲端，或設(shè)隔離區(qū)和隔離門，或經(jīng)緩沖間(即雙門通過(guò)間或二級(jí)生物安全水平的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)入。緩沖間是一個(gè)在實(shí)驗(yàn)室和鄰近空間保持壓差的專門區(qū)域，其中應(yīng)設(shè)有分別放置潔凈衣服和臟衣服的設(shè)施，而且也可能需要有淋浴設(shè)施。

（2）緩沖間的門可自動(dòng)關(guān)閉且互鎖，以確保某一時(shí)間只有一扇門是開著的。應(yīng)當(dāng)配備能擊碎的面板供緊急撤離時(shí)使用。

（3）實(shí)驗(yàn)室的墻面、地面和天花板必須防水，并易于清潔。所有表面的開口(如管道通過(guò)處)必須密封以便于清除房間污染。

（4）為了便于清除污染，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密封。需建造空氣管道通風(fēng)系統(tǒng)以進(jìn)行氣體消毒。

（5）窗戶應(yīng)關(guān)閉、密封、防碎。

（6）在每個(gè)出口附近安裝不需用手控制的洗手池。

（7）必須建立可使空氣定向流動(dòng)的可控通風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)安裝直觀的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以便工作人員可以隨時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)維持正確的定向氣流，該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可帶也可不帶警報(bào)系統(tǒng)。

（8）在構(gòu)建通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)保證從三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所排出的空氣不會(huì)逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域?？諝饨?jīng)高效空氣過(guò)濾器(high-efficiencyparticulate air filters，HEPA過(guò)濾器)過(guò)濾、更新后，可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)使用。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室空氣(來(lái)自生物安全柜的除外)排出到建筑物以外時(shí)，必須在遠(yuǎn)離該建筑及進(jìn)氣口的地方擴(kuò)散。根據(jù)所操作的微生物因子不同，空氣可以經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排放?？梢园惭b取暖、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)控制系統(tǒng)來(lái)防止實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓。應(yīng)考慮安裝視聽警報(bào)器，向工作人員發(fā)出HVAC系統(tǒng)故障信號(hào)。

（9）所有的HEPA過(guò)濾器必須安裝成可以進(jìn)行氣體消毒和檢測(cè)的方式。

（10）生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)區(qū)，且避開門和通風(fēng)系統(tǒng)的交叉區(qū)。

（11）從Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜排出的空氣，在通過(guò)HEPA過(guò)濾器后排出時(shí)，必須避免干擾安全柜的空氣平衡以及建筑物排風(fēng)系統(tǒng)。

（12）防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)配置用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。如果感染性廢

棄物需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室處理，則必須根據(jù)國(guó)家或國(guó)際的相應(yīng)規(guī)定，密封于不易破裂的、防滲漏的容器中。

（13）供水管必須安裝防逆流裝置。真空管道應(yīng)采用裝有液體消毒劑的防氣閥

和HEPA過(guò)濾器或相當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。備用真空泵也應(yīng)用防氣閥和過(guò)濾器進(jìn)行適當(dāng)保護(hù)。

（14）三級(jí)生物安全水平的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其設(shè)施設(shè)計(jì)和操作規(guī)范應(yīng)予存檔。

（三）最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

1、P4實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

P4實(shí)驗(yàn)室是最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（四級(jí)生物安全水平），被譽(yù)為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的航空母艦，是為進(jìn)行與危險(xiǎn)度4級(jí)微生物相關(guān)的人類已認(rèn)識(shí)或尚未認(rèn)識(shí)的最危險(xiǎn)的病原微生物工作而設(shè)計(jì)的。

這類微生物傳播性強(qiáng)、感染后死亡率高。比如埃博拉病毒、天花病毒等，在自然界中存活力強(qiáng)、易于通過(guò)氣溶膠傳播、毒力高，曾給人類帶來(lái)極大的災(zāi)難。

由于生物風(fēng)險(xiǎn)極高，因而要求必須保證人員與操作對(duì)象在完全隔離的狀態(tài)下從事相關(guān)工作。進(jìn)入P4實(shí)驗(yàn)室的研究人員都必須換上隔離正壓防護(hù)服，即在人與微生物之間設(shè)置可靠的隔離操作系統(tǒng)。為保證環(huán)境安全，須采用兩層HEPA過(guò)濾器處理排出的氣體，所有廢棄物須經(jīng)可靠消毒后才能移出實(shí)驗(yàn)室。

P4實(shí)驗(yàn)室一般為一棟獨(dú)立的建筑物，如與其他級(jí)別生物實(shí)驗(yàn)室共用建筑物，也需要在建筑物中占據(jù)獨(dú)立的隔離區(qū)域，并與附近的其他建筑物完全隔離。在常見的四層結(jié)構(gòu)中，一層為污水處理與保障設(shè)備，二層為核心實(shí)驗(yàn)區(qū)，三層為排風(fēng)管道過(guò)濾層，四層為空調(diào)設(shè)備與送排風(fēng)管道。

圖：P4實(shí)驗(yàn)室（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院NIH提供）

P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室，這不僅僅是指它在生物安全方面是頂級(jí)的，其造價(jià)、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)也是最貴的。因此，P4實(shí)驗(yàn)室目前在全球范圍內(nèi)數(shù)量較少。我國(guó)內(nèi)地僅有1家生物安全四級(jí)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室，即武漢國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室。臺(tái)灣有2家P4實(shí)驗(yàn)室，分別是臺(tái)灣國(guó)防醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所和臺(tái)灣檢驗(yàn)及疫苗研制中心昆陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室。

2、P4實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

在三級(jí)生物安全水平的要求下，需要增加以下幾點(diǎn)：

（1）基本防護(hù)

必須配備由下列之一或幾種組合而成的、有效的基本防護(hù)系統(tǒng)。

>> Ⅲ級(jí)生物安全柜型實(shí)驗(yàn)室：

在進(jìn)入有Ⅲ級(jí)生物安全柜的房間(安全柜房間)前，要先通過(guò)至少有兩道門的通道。在該類實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)中，由Ⅲ級(jí)生物安全柜來(lái)提供基本防護(hù)。

實(shí)驗(yàn)室必須配備帶有內(nèi)外更衣間的個(gè)人淋浴室。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜型實(shí)驗(yàn)室的材料、物品，應(yīng)通過(guò)雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌器或熏蒸室送入。

只有在外門安全鎖閉后，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員才可以打開內(nèi)門取出物品。

高壓滅菌器或熏蒸室的門采用互鎖結(jié)構(gòu)，除非高壓滅菌器運(yùn)行了一個(gè)滅菌循環(huán)，或已清除熏蒸室的污染，否則外門不能打開。

>> 防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室：

自帶呼吸設(shè)備的防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室，在設(shè)計(jì)和設(shè)施上與配備Ⅲ級(jí)生物安全柜的四級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室有明顯不同。防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室的房間布局設(shè)計(jì)成人員可以由更衣室和清潔區(qū)直接進(jìn)入操作感染性物質(zhì)的區(qū)域。

必須配備清除防護(hù)服污染的淋浴室，以供人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)使用。還需另外配備有內(nèi)外更衣室的獨(dú)立的個(gè)人淋浴室。

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員需穿著一套正壓的、供氣經(jīng)HEPA過(guò)濾的連身防護(hù)服。防護(hù)服的空氣必須由雙倍用氣量的獨(dú)立氣源系統(tǒng)供給，以備緊急情況下使用。人員通過(guò)裝有密封門的氣鎖室進(jìn)入防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室。必須為在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作的人員安裝適當(dāng)?shù)膱?bào)警系統(tǒng)，以備發(fā)生機(jī)械系統(tǒng)或空氣供給故障時(shí)使用。

（2）進(jìn)入控制

四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室必須位于獨(dú)立的建筑內(nèi)，或是在一個(gè)安全可靠的建筑中明確劃分出的區(qū)域內(nèi)。人員或物品的進(jìn)出必須經(jīng)過(guò)氣鎖室或通過(guò)系統(tǒng)。人員進(jìn)入時(shí)，需更換全部衣服，而離開時(shí)，在穿上自己的日常服裝前應(yīng)淋浴。

（3）通風(fēng)系統(tǒng)控制

設(shè)施內(nèi)應(yīng)保持負(fù)壓。供風(fēng)和排風(fēng)均需經(jīng)HEPA過(guò)濾。Ⅲ級(jí)安全柜型實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)有顯著差異：

>> Ⅲ級(jí)安全柜型實(shí)驗(yàn)室：

通入Ⅲ級(jí)生物安全柜的氣體可以來(lái)自室內(nèi)，并經(jīng)過(guò)安裝在生物安全柜上的HEPA過(guò)濾器，或者由供風(fēng)系統(tǒng)直接提供。從Ⅲ級(jí)生物安全柜內(nèi)排出的氣體在排到室外前需經(jīng)兩個(gè)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾。

工作中，安全柜內(nèi)相對(duì)于周圍環(huán)境應(yīng)始終保持負(fù)壓。應(yīng)為安全柜型實(shí)驗(yàn)室安裝專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。

>> 防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室：

需要配備專用的房間供風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)。通風(fēng)系統(tǒng)中的供風(fēng)和排風(fēng)部分相互平衡，以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)的定向氣流。

應(yīng)配備更強(qiáng)的排風(fēng)扇，以確保設(shè)施內(nèi)始終處于負(fù)壓。必須監(jiān)測(cè)防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同區(qū)域之間及實(shí)驗(yàn)室與毗連區(qū)域間的壓力差。必須監(jiān)測(cè)通風(fēng)系統(tǒng)中供風(fēng)和排風(fēng)部分的氣流，同時(shí)安裝適宜的控制系統(tǒng)，以防止防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室壓力上升。

供風(fēng)經(jīng)HEPA過(guò)濾后輸送至防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室、用于清除污染的浴室以及用于清除污染的氣鎖室或傳遞室內(nèi)。

防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須通過(guò)兩個(gè)串連的HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后釋放至室外，或者在經(jīng)過(guò)兩個(gè)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后循環(huán)使用，但僅限于防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。在任何情況下，四級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室所排出的氣體均不能循環(huán)至其他區(qū)域。如果選擇在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室內(nèi)循環(huán)使用空氣，那么在操作中要極度謹(jǐn)慎，必須要考慮所進(jìn)行研究的類型、在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室中所使用的儀器、化學(xué)品及其他材料，以及研究中所使用動(dòng)物的種類。

所有的HEPA過(guò)濾器必須每年進(jìn)行檢查、認(rèn)證。HEPA過(guò)濾器支架的設(shè)計(jì)使得過(guò)濾器在拆除前可以原地清除污染。也可以將過(guò)濾器裝入密封的、氣密的原裝容器中以備隨后進(jìn)行滅菌和/或焚燒處理。

（4）污水的凈化消毒

所有源自防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室、用于清除污染的傳遞間、用于清除污染的浴室或Ⅲ級(jí)生物安全柜的污水，在最終排往下水道之前，必須經(jīng)過(guò)凈化消毒處理。首選加熱消毒(高壓滅菌)法。污水在排出前，還需將pH值調(diào)至中性。個(gè)人淋浴室和衛(wèi)生間的污水可以不經(jīng)任何處理直接排到下水道中。

（5）廢棄物和用過(guò)物品的滅菌

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備雙門、傳遞型高壓滅菌器。對(duì)于不能進(jìn)行蒸汽滅菌的儀器、物品，應(yīng)提供其他清除污染的方法。

（6）必須要有供標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)用品以及動(dòng)物進(jìn)入的氣鎖室。

（7）必須配備應(yīng)急電源和專用供電線路。

（8）必須安裝安全防護(hù)排水管。

（四）各生物安全水平實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施的要求

在選定生物安全水平時(shí)，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果來(lái)進(jìn)行專業(yè)判斷，而不應(yīng)單純根據(jù)所使用病原微生物所屬的某一危險(xiǎn)度等級(jí)來(lái)機(jī)械地確定所需的實(shí)驗(yàn)室生物安全水平。

例如，歸入危險(xiǎn)度2級(jí)的微生物因子，進(jìn)行安全工作通常需要二級(jí)生物安全水平的設(shè)施、儀器、操作和規(guī)程。但是，如果特定實(shí)驗(yàn)需要發(fā)生高濃度的氣溶膠時(shí)，由于三級(jí)生物安全水平通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)工作場(chǎng)所內(nèi)氣溶膠實(shí)施更高級(jí)別的防護(hù)，所以更適于提供所必需的生物安全防護(hù)。

下表給出的建議僅作為參考，具體需根據(jù)實(shí)際情況具體分析。

圖：不同生物安全水平對(duì)設(shè)施的要求

現(xiàn)今全球已經(jīng)出現(xiàn)多種新冠變異病毒，在英國(guó)出現(xiàn)的Alpha，在南非出現(xiàn)的Beta，在印度出現(xiàn)的Delta，在秘魯出現(xiàn)的Lambda，在哥倫比亞出現(xiàn)的Mu，以及在日本首次發(fā)現(xiàn)的Eta等等……

一線檢疫人員和科研工作者們?nèi)栽跔?zhēng)分奪秒地與病毒奮勇作戰(zhàn)，開展檢疫工作或進(jìn)行病毒研究及相關(guān)疫苗、藥物試驗(yàn)，感謝他們的無(wú)私付出，向每一位在實(shí)驗(yàn)室奮斗的戰(zhàn)士敬意！

希望我們今天的分享能讓大家加深對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的了解，如需了解更多實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備信息，歡迎登陸實(shí)驗(yàn)室信息網(wǎng)或關(guān)注東南儀誠(chéng)實(shí)驗(yàn)室百家號(hào)。