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醫(yī)療領(lǐng)域的十四五規(guī)劃實施方案已出臺，明確指出推動臨床科研成果轉(zhuǎn)化，加快解決一批藥品、醫(yī)療設(shè)備、疫苗、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等領(lǐng)域卡脖子問題，提升國家重點實驗室等重大醫(yī)學(xué)科研平臺設(shè)施和裝備水平。

研發(fā)機構(gòu)設(shè)備更新在即，醫(yī)療設(shè)備市場迎來千億市場缺口。在國產(chǎn)和進口設(shè)備正面較量之時，政策上的扶持能幫助國產(chǎn)設(shè)備加速項目突破，引導(dǎo)市場轉(zhuǎn)向，調(diào)控市場力量以促進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的有機整合和技術(shù)提升，起到四兩撥千斤的效果。

|  來源：賽柏藍器械

|  編輯：秦酒

采購國產(chǎn)設(shè)備，全額退還增值稅

日前，國家稅務(wù)總局發(fā)布關(guān)于修訂發(fā)布《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》的公告（以下簡稱《辦法》）。

《方案》提到，符合條件的研發(fā)機構(gòu)（以下簡稱研發(fā)機構(gòu)）采購國產(chǎn)設(shè)備，按照本辦法全額退還增值稅（以下簡稱采購國產(chǎn)設(shè)備退稅）。（國產(chǎn)設(shè)備清單詳見文末）

《方案》的政策解讀當(dāng)中提到，為鼓勵科學(xué)研究行業(yè)技術(shù)開發(fā)，國家對研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備給予了全額退還增值稅的政策。

適用采購國產(chǎn)設(shè)備退稅政策的研發(fā)機構(gòu)，應(yīng)于首次申報采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅時辦理退稅備案手續(xù)。辦理手續(xù)時需要的相關(guān)資料包括研發(fā)機構(gòu)資質(zhì)證明資料、《出口退（免）稅備案表》等。已辦理備案的研發(fā)機構(gòu)，《出口退（免）稅備案表》中內(nèi)容發(fā)生變更的，須自變更之日起30日內(nèi)，持相關(guān)資料向主管稅務(wù)機關(guān)辦理備案變更。

研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備申報期限為采購國產(chǎn)設(shè)備之日（以發(fā)票開具日期為準）次月1日起至次年4月30日前的各增值稅納稅申報期。

已辦理增值稅退稅的國產(chǎn)設(shè)備，自增值稅發(fā)票開具之日起3年內(nèi)，設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)移或移作他用的，研發(fā)機構(gòu)須按照規(guī)定向主管稅務(wù)機關(guān)補繳已退稅款。補繳已退稅款按以下方法計算：

應(yīng)補繳稅款＝增值稅發(fā)票上注明的稅額×（設(shè)備折余價值÷設(shè)備原值）

設(shè)備折余價值＝增值稅發(fā)票上注明的金額-累計已提折舊

累計已提折舊按照企業(yè)所得稅法的有關(guān)規(guī)定計算。

適用采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅政策的內(nèi)資研發(fā)機構(gòu)和外資研發(fā)中心包括：

科技部會同財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局核定的科技體制改革過程中轉(zhuǎn)制為企業(yè)和進入企業(yè)的主要從事科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)工作的機構(gòu)；

國家發(fā)展改革委會同財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局核定的國家工程研究中心；

國家發(fā)展改革委會同財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和科技部核定的企業(yè)技術(shù)中心；

科技部會同財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局核定的國家重點實驗室（含企業(yè)國家重點實驗室）和國家工程技術(shù)研究中心；

科技部核定的國務(wù)院部委、直屬機構(gòu)所屬從事科學(xué)研究工作的各類科研院所，以及各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市科技主管部門核定的本級政府所屬從事科學(xué)研究工作的各類科研院所；

科技部會同民政部核定或者各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技主管部門會同同級民政部門核定的科技類民辦非企業(yè)單位；

工業(yè)和信息化部會同財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局核定的國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺（技術(shù)類）；

國家承認學(xué)歷的實施?？萍耙陨细叩葘W(xué)歷教育的高等學(xué)校（以教育部門戶網(wǎng)站公布名單為準）；

符合本公告第二條規(guī)定的外資研發(fā)中心；

財政部會同國務(wù)院有關(guān)部門核定的其他科學(xué)研究機構(gòu)、技術(shù)開發(fā)機構(gòu)和學(xué)校。

《辦法》明確，文件施行期限為2021年1月1日至2023年12月31日，以增值稅發(fā)票的開具日期為準。

多次發(fā)文，支持國產(chǎn)醫(yī)療器械

為加速國產(chǎn)替代，多番支持國產(chǎn)的政策陸續(xù)密集出臺，鼓勵機構(gòu)、醫(yī)院等采購國產(chǎn)設(shè)備，以加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破產(chǎn)業(yè)瓶頸，實現(xiàn)中高端醫(yī)療裝備自主可控。

日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，采購醫(yī)用進口產(chǎn)品，將進行更加嚴格的審批。各單位政府采購進口產(chǎn)品要進行五個環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財政審批執(zhí)行。

采購進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件之一:

1.中國境內(nèi)無法獲取;

2.中國境內(nèi)無法以合理的商業(yè)條件獲?。?/span>

3.法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品；

4.國內(nèi)設(shè)備技術(shù)性能指標不能滿足需求。

廣東省不久前也發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定(草案)》，向社會公開征求意見，提出臨床急需進口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是港澳公立醫(yī)院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進性的、未獲中國內(nèi)地批準注冊的，且已注冊產(chǎn)品無法替代的醫(yī)療器械，符合以上情況才能進口。

在采購進口清單方面，多省進行縮減裁量。

其中，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》的通知，數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。被納入浙江省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。

廣東省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，與廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品清單》相比，可采購進口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從132種降低到46種。

政策不斷上弦之下，部分國產(chǎn)先進領(lǐng)域正在快速實現(xiàn)進口替代。同時，隨著十四五醫(yī)療藍圖的落地實施，醫(yī)療新基建市場需求龐大，國內(nèi)醫(yī)療器械市場將迎來長期擴容。

附《科技開發(fā)、科學(xué)研究和教學(xué)設(shè)備清單》：

科技開發(fā)、科學(xué)研究和教學(xué)設(shè)備，是指符合《中華人民共和國增值稅暫行條例實施細則》（財政部國家稅務(wù)總局令第50號）第二十一條固定資產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，為科學(xué)研究、教學(xué)和科技開發(fā)提供必要條件的實驗設(shè)備、裝置和器械（不包括中試設(shè)備）。具體包括以下四類：

一、實驗環(huán)境方面

（一）教學(xué)實驗儀器及裝置；

（二）教學(xué)示教、演示儀器及裝置；

（三）超凈設(shè)備（如換氣、滅菌、純水、凈化設(shè)備等）；

（四）特殊實驗環(huán)境設(shè)備（如超低溫、超高溫、高壓、低壓、強腐蝕設(shè)備等）；

（五）特殊電源、光源設(shè)備；

（六）清洗循環(huán)設(shè)備；

（七）恒溫設(shè)備（如水浴、恒溫箱、滅菌儀等）；

（八）小型粉碎、研磨制備設(shè)備。

二、樣品制備設(shè)備和裝置

（一）特種泵類（如分子泵、離子泵、真空泵、蠕動泵、蝸輪泵、干泵等）；

（二）培養(yǎng)設(shè)備（如培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐等）；

（三）微量取樣設(shè)備（如取樣器、精密天平等）；

（四）分離、純化、濃縮設(shè)備（如離心機、層析、色譜、萃取、結(jié)晶設(shè)備、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器等）；

（五）氣體、液體、固體混合設(shè)備（如旋渦混合器等）；

（六）制氣設(shè)備、氣體壓縮設(shè)備；

（七）專用制樣設(shè)備（如切片機、壓片機、鍍膜機、減薄儀、拋光機等），實驗用注射、擠出、造粒、膜壓設(shè)備，實驗室樣品前處理設(shè)備。

三、實驗室專用設(shè)備

（一）特殊照相和攝影設(shè)備（如水下、高空、高溫、低溫等）；

（二）科研飛機、船舶用關(guān)鍵設(shè)備；

（三）特種數(shù)據(jù)記錄設(shè)備（如大幅面掃描儀、大幅面繪圖儀、磁帶機、光盤機等）；

（四）材料科學(xué)專用設(shè)備（如干膠儀、特種坩堝、陶瓷、圖形轉(zhuǎn)換設(shè)備、制版用干板、特種等離子體源、離子源、外延爐、擴散爐、濺射儀、離子刻蝕機，材料實驗機等），可靠性試驗設(shè)備，微電子加工設(shè)備，通信模擬仿真設(shè)備，通信環(huán)境試驗設(shè)備；

（五）小型熔煉設(shè)備（如真空、粉末、電渣等），特殊焊接設(shè)備；

（六）小型染整、紡絲試驗專用設(shè)備；

（七）電生理設(shè)備。

四、計算機工作站，中型、大型計算機。

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